（人民日报健康客户端记者 王思予）当下大众抗衰消费持续升温，市场上各类抗衰概念层出不穷。干细胞、NAD+抗衰针等产品被大肆炒作，部分医美及养生机构违规将上市药品超适应证包装为“抗衰神药”，暗藏诸多隐患。
近日，北京大学第三医院成形外科主任医师毕洪森在接受央视新闻采访时曾表示：“据我所知，目前国内甚至是全球都没有一款针对抗衰的药品获批。”
北京大学第三医院成形外科主任主任医师毕洪森：“据我所知，目前国内甚至是全球都没有一款针对抗衰的药品获批。”图片来源：央视新闻
抗衰需求旺盛，为何始终没有获批的抗衰老药物？武汉市中心医院药学部副主任药师程刚英与南方医科大学第三附属医院副主任药师冯焕村在接受人民日报健康客户端记者采访时解释，药品上市审批有着严格的标准。一方面必须针对明确的疾病，另一方面需要通过完整的临床试验验证其疗效与安全性。但在现行医学体系中，衰老是自然生理退变过程，并非法定疾病。世界卫生组织《国际疾病分类》也未将衰老纳入疾病范畴。没有对应的疾病定义，就无法设定药物临床试验的评价标准，自然无法验证药物的抗衰效果，这是全球药监体系的统一监管逻辑。
此外，经两位专家证实，美国食品和药品管理局（FDA）首席科学家于2026年5月也公开明确：暂无任何药物获批衰老适应证，不认可“逆转生物年龄”的药效评价标准。
程刚英以近几年在抗衰老市场比较火热的辅酶Ⅰ（NAD+）为例介绍，其注射剂早在2002年于国内获批上市，仅可辅助治疗白细胞减少症、冠心病、心肌炎，规范给药方式为肌肉注射，单次安全剂量仅5毫克。
然而，不少机构将其用于抗衰。“事实上，目前仅基础研究发现NAD+与长寿蛋白存在关联，尚无完整人体临床数据支撑其抗衰功效。”程刚英补充说，有部分机构私自将其改为静脉滴注，用药剂量超标30至50倍，风险飙升。静脉给药无肌肉组织缓冲，药物直接入血，极易引发过敏、发热、静脉炎等不良反应，严重时可诱发脓毒症。同时，过量NAD+会打乱人体生化平衡，损伤机体代谢。更有部分机构使用明令禁止用于人体的科研级试剂，在非无菌环境自行配药，风险很高。
此外，干细胞、外泌体是抗衰市场的“主流”炒作品类。两位专家介绍，目前全球无任何一款干细胞、外泌体产品获得药监机构批准用于抗衰老、美容修复等用途。国家卫生健康委早已多次警示，医美、养生机构私自开展干细胞输注、外泌体抗衰项目，均属于违规诊疗行为。未经审批的生物制剂用于人体，极易造成机体损伤，甚至引发永久性器官伤害。
不少消费者迷信海外抗衰技术，事实上，全球抗衰科研虽热度较高，但尚无产品获批上市应用于临床。结合当下抗衰市场乱象，两位专家提醒：1.严格区分基础研究与临床疗效，实验室研究结论不能直接等同于人体适用，商家片面截取科研成果宣传，属典型营销误导；2.正视超适应证用药风险，正规医疗场景下的超说明书用药有严格规范，绝非医美机构可随意操作；3.买药、选药以国家药监局官网公示信息为准，坚决规避各类未经审批的抗衰产品；4.理性看待衰老，目前没有任何药物可以逆转衰老，均衡饮食、规律作息、适度运动，仍是延缓衰老、守护健康最科学有效的方式。
永信证券提示：文章来自网络，不代表本站观点。
